GMP車間水針劑驗證
空調凈化系統驗證
GMP車間水針劑空調凈化系統驗證程序：預確認—安裝確認—HVAC系統的運行確認—性能確認—性能確認周期。無塵室凈化最主要之作用在于控制產品（如硅芯片等）所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造，此空間我們稱之為無塵室。無塵室裝修將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。預確認對空氣凈化系統設計、選型、采購方案的審查。進行安裝確認是對預安裝的設備的規格、安裝條件、安裝過程及安裝后進行確認，目的是證實HVAC系統規格符合要求，設備技術資料齊全，開箱驗收合格，安裝條件及安裝過程符合設計標準要求；網站內容主要有空氣處理設備的安裝確認、風管制作及安裝確認、風管漏光檢查、風管及空調設備清潔的確認等。HVAC系統的運行確認是為證明HVAC系統能否達到設計要求及生產工藝要求而進行的實際運行試驗，運行確認期間，所有空調設備必須開啟，與空調系統有關的工藝排風機、除塵機也必須開動，以利于空氣平衡，調節房間的壓力；運行確認的內容主要有：空調設備的測試、高效過濾器的風速及氣流流型測定、空調調試和空氣平衡、懸浮粒子和微生物的預測定。HVAC系統進行性能確認，目的是能夠連續、穩定（解釋:穩固安定；沒有變動)地使潔凈區的潔凈度符合設計標準及生產工藝要求，性能確認應在動態或模擬(定義:對真實事物或者過程的虛擬)全負荷運轉的情況下進行。公司可提供GMP車間、無塵室的咨詢、規劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。
GMP車間純水系統驗證
純水系統的驗證包括預確認、安裝確認、運行確認、系統監測、驗證周期等內容。無塵室裝修公司空氣由空調箱經風管與無塵室內之空氣過濾器（HEPA）進入無塵室，并由無塵室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規則之亂流或渦流狀態。亂流無塵室靠送風氣流不斷稀釋室內空氣，將污染空氣逐漸稀釋，來實現潔凈的。預確認階段設計純水系統工藝流程圖，消毒滅菌系統及系統的特性指標和功能，制定純化水質量標準與檢驗規程及純化水生產和貯輸質量有重大影響的關鍵（解釋:比喻事物的重要組成部分)部位的工藝參數，起草純化水系統操作、維護維護、清洗、取樣、滅菌的標準操作程序(procedure)等。運行確認是純化水系統的實際運行試驗，試驗中所有水處理設備均應開動，目的是為證明純化水系統能夠達到設計要求及生產工藝(production engineering)要求；性能確認目的是確認純化水系統能夠連續生產并向各使用點輸送符合標準要求的純化水。新建或改建的純水系統必須進行驗證，系統正常運行后循環（continue)水泵不得停止工作，較長期停用后，在正式生產前三星期應開啟系統并進行三個周期的監控，純水管道每周應高壓蒸汽滅菌一次。